北京一诺企服管理咨询有限公司是一家专注于代办医疗器械经营许可证的咨询公司，我们为客户提供包括三类医疗器械公司注册办理在内的全方位服务。想要成功注册一家三类医疗器械公司，您需要满足一定的条件和提供相关材料。
以下是代办东城区三类医疗器械公司注册办理的条件：
服务范围：我们的服务范围覆盖北京地区。 服务：我们能为您提供从二类医疗器械备案到医疗器械经营许可证再到三类医疗器械经营许可证的全流程代办服务。 服务：我们的服务包括资料准备、申请表填写、材料递交、审核跟踪等环节，确保您的注册办理顺利进行。 服务：我们在代办过程中与监管部门保持紧密联系，以确保办理过程中的问题能够得到及时解决。 服务：我们的专业团队具备多年的经验，并了解最新的相关政策和规定，能够为您提供专业的咨询和指导。 服务：我们提供的代办服务包括二类医疗器械备案、医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证的注册办理。在代办三类医疗器械公司注册的流程中，我们将为您准备以下材料：
北京独立法人资格证明。 公司章程和组织机构代码证。 经办人身份证明。 厂家代理协议。 厂家质量管理体系证书。 药品GMP证书。 产品注册证明和产品质量合格证明。以上是关于代办东城区三类医疗器械公司注册办理条件的介绍，希望能对您有所帮助。如果您对我们的服务感兴趣或有任何疑问，请随时联系我们，我们将竭诚为您提供帮助。
医疗器械经营许可证申请：
二类备案申请：
申请三类医疗器械经营许可证所需材料：
1.营业执照
2.医疗器械经营许可申请表
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明
4.质量负责人简历
5.组织机构与部门设置说明
6.经营范围、经营方式说明
7.经营场所、库房的地理位置图、平面图
8.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
9.拟委托医疗器械第三方物流
10.经营设施、设备目录
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
13.授权委托书
14.关键岗位人员证明材料
三类医疗器械备案要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。